유로 테스트 뉴스. Eurotest는 활 의료 마스크 제품에 대한 CE 인증서를 성공적으로 신청했습니다.
릴리스 시간:
2020-11-03
최근 Eurotest International Certification은 Gongli Medical Products Co., Ltd. 에서 마스크 제품에 대한 EU CE 인증을 신청하고 EN149 표준 FFP2 수준 (미국의 NIOSH N95 인증 수준 및 중국의 KN95 인증 수준에 해당) 에 도달하도록 의뢰했습니다..
이 회사는 물리적 생산 품질 관리 시스템 (GMP), 의료 기기 품질 관리 시스템 (ISO13485), 식품의 약국 (Food and Drug Administration) 에서 발행 한 의료 기기 라이센스, 산업 마스크 생산 라이센스 (QS) 를 포함한 의료 및 산업 생산 시스템 인증을 통과했습니다. 제품 품질은 국내외 사용자가 만장일치로 인정했습니다.
새로운 크라운 폐렴의 발생으로 마스크에 대한 수요가 급증했습니다. 현재 국내 전염병은 완화되는 경향이 있지만 전 세계, 특히 유럽에서 감염의 수가 계속 증가하고 있습니다. 이를 고려하여 마스크 비즈니스 기회가 빠르게 해외로 이동하고, 마스크 CE 인증은 전염병에 따라 긴급한 필요성이되었습니다.
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Eu 마스크 분류:
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개인 보호 마스크에 대한 EU 인증 요구 사항:
1. EN149 표준 인증 카테고리:
EN149 표준 인증은 PPE 카테고리 3 (높음) 에 속합니다.
2. 인증 모드는 다음과 같습니다.
EU 유형 검사 (모듈 B) 제어 시스템 (모듈 D)/연간 감시 (모듈 C2)
제품 유형 승인 생산 제어 (공장 감사) 또는 감독 검토
3. 검토 및 테스트 항목:
출처 | 유럽 테스트
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